<p><b>Paula Laboissière – Repórter da Agência Brasil - </b>A patente da semaglutida no Brasil expira nesta sexta-feira (20). A substância é o princípio ativo de alguns medicamentos agonistas do receptor GLP‑1 – como o Ozempic – e popularmente conhecidos como canetas emagrecedoras.</p>
<p>A queda da patente abre caminho para versões mais baratas do remédio. Dados da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) indicam que há, atualmente, oito processos em análise para novos medicamentos com o mesmo princípio ativo.</p>
<p>Em nota, a agência informou que, neste momento, dois pedidos de registro de semaglutida sintética estão em exigência, ou seja, dependem da apresentação de dados da empresa para que a análise possa seguir em frente.</p>
<blockquote>“Nos dois casos, o prazo para resposta das empresas é até o final de junho e, por isso, não é possível definir prazos para conclusão do processo. Na área de biológicos, um produto está em análise e outro aguarda início de avaliação”, informou.</blockquote>
<p>Já os demais pedidos em avaliação, segundo a Anvisa, devem receber um posicionamento das áreas técnicas até o final de abril. “Esta posição pode ser pela aprovação, reprovação ou apresentação de exigência técnica”.</p>
<h2>Desafio técnico e segurança</h2>
<p>Ainda de acordo com a agência, os medicamentos à base de semaglutida registrados atualmente no país são classificados como produtos biológicos.</p>
<p>Já os pedidos de registro em avaliação neste momento são de dois tipos: biossimilar, quando é obtido por via biológica; ou sintéticos, quando são obtidos por síntese química, sendo que esses últimos são chamados de análogos sintéticos de peptídeos biológicos.&nbsp;</p>
<blockquote>“No caso de medicamentos biológicos, não existe a opção de registro como genéricos, por isso, o produto deve se enquadrar em uma das duas categorias citadas acima. Esses produtos podem ser avaliados a partir de diversos ensaios de comparação com o produto biológico, mas não são genéricos nem similares – são análogos sintéticos de produtos biológicos.”&nbsp;</blockquote>
<p>Já a avaliação dos análogos sintéticos de semaglutida tem sido tratada, segundo a própria Anvisa, como um desafio técnico para as agências reguladoras em todo o mundo. “Até o momento, nenhuma das principais agências de medicamentos do mundo, como as do Japão, Europa e Estados Unidos, registrou análogos sintéticos da semaglutida”.&nbsp;</p>
<p>“Um dos motivos é a necessidade de avaliar estes produtos utilizando parâmetros tanto de fármacos sintéticos como de biológicos. Isso ocorre porque esses produtos compartilham preocupações típicas de medicamentos sintéticos (ex. resíduos de solventes no processo, resíduos de catalisadores metálicos, impurezas com estrutura química semelhante) quanto as de produtos biológicos (ex. Risco de imunogenicidade, formação de agregados, entre outros).”&nbsp;</p>
<h2>Principais pontos de avaliação&nbsp;</h2>
<p>Entre os pontos citados pela Anvisa como foco de maior atenção técnica estão os ensaios de impurezas, a formação de agregados, a garantia de esterilidade e a imunogenicidade.</p>
<blockquote>“A avaliação busca garantir, por exemplo, que o medicamento não provoque reações imunes indesejadas, como a criação de anticorpos anti-fármaco, que podem levar à ineficácia de qualquer semaglutida para o paciente, ou mesmo reações de imunidade mais graves.”</blockquote>
<h2>Justiça</h2>
<p>Em janeiro, a Quarta Turma do Superior Tribunal de Justiça (STJ) decidiu não admitir a prorrogação do prazo de vigência das patentes do Ozempic e do Rybelsus, outro medicamento que tem a semaglutida como princípio ativo, mas no formato oral.</p>
<p>A ação foi ajuizada pela empresa dinamarquesa Novo Nordisk e pela Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda., detentoras das patentes do Ozempic e do Rybelsus, contra o Instituto Nacional da Propriedade Industrial (Inpi), requerendo o reconhecimento da mora administrativa na tramitação das referidas patentes.</p>
<p>As instâncias ordinárias negaram os pedidos por considerarem que, a partir do julgamento da Ação Direta de Inconstitucionalidade 5.529 pelo Supremo Tribunal Federal (STF), consolidou-se o entendimento de que o prazo de vigência da patente de invenção é de 20 anos, a contar do depósito do pedido no Inpi, vedada a sua prorrogação judicial em razão de eventual demora na análise administrativa.</p>

João Antonio Cunha

A patente da semaglutida no Brasil expira nesta sexta-feira (20)

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Saúde

Patente da semaglutida cai nesta sexta-feira; entenda

<p><b>247 - </b>O prefeito do Rio de Janeiro (RJ), Eduardo Paes (PSD), divulgou nesta quarta-feira (18) um vídeo em suas redes sociais anunciando a incorporação do medicamento Ozempic à rede pública municipal com a inauguração do novo Super Centro Carioca de Saúde na Zona Oeste do município. No registro, ao lado da primeira paciente a tomar o medicamento por meio da iniciativa, ele afirma que a medida cumpre promessa de campanha e destaca que o foco da ação é a saúde.</p>
<p>No vídeo, Paes declarou que a iniciativa não tem finalidade estética e mencionou sua experiência pessoal com o uso do medicamento. Ele afirmou ter perdido peso e relatou melhorias em exames médicos. O prefeito ressaltou que o tratamento deve ocorrer com acompanhamento profissional. Durante a gravação, Paes afirmou que a rede municipal do Rio será a primeira do país, em grande escala, a aplicar o medicamento.&nbsp;</p>
<div class="embed-block"><blockquote class="instagram-media" data-instgrm-captioned data-instgrm-permalink="https://www.instagram.com/reel/DWB_pqAifud/?utm_source=ig_embed&amp;utm_campaign=loading" data-instgrm-version="14" style=" background:#FFF; border:0; border-radius:3px; box-shadow:0 0 1px 0 rgba(0,0,0,0.5),0 1px 10px 0 rgba(0,0,0,0.15); margin: 1px; max-width:540px; min-width:326px; padding:0; width:99.375%; width:-webkit-calc(100% - 2px); width:calc(100% - 2px);"><div style="padding:16px;"> <a href="https://www.instagram.com/reel/DWB_pqAifud/?utm_source=ig_embed&amp;utm_campaign=loading" style=" background:#FFFFFF; line-height:0; padding:0 0; text-align:center; text-decoration:none; width:100%;" target="_blank"> <div style=" display: flex; flex-direction: row; align-items: center;"> <div style="background-color: #F4F4F4; border-radius: 50%; flex-grow: 0; height: 40px; margin-right: 14px; width: 40px;"></div> <div style="display: flex; flex-direction: column; flex-grow: 1; justify-content: center;"> <div style=" background-color: #F4F4F4; 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overflow:hidden; padding:8px 0 7px; text-align:center; text-overflow:ellipsis; white-space:nowrap;"><a href="https://www.instagram.com/reel/DWB_pqAifud/?utm_source=ig_embed&amp;utm_campaign=loading" style=" color:#c9c8cd; font-family:Arial,sans-serif; font-size:14px; font-style:normal; font-weight:normal; line-height:17px; text-decoration:none;" target="_blank">Um post compartilhado por Eduardo Paes (@eduardopaes)</a></p></div></blockquote> <script async src="//www.instagram.com/embed.js"></script></div>
<p><br/></p>
<h2>Anúncio oficial durante agenda com Lula</h2>
<p>Além do vídeo publicado hoje, o prefeito já havia anunciado, na sexta-feira (13), a inclusão do Ozempic na rede pública municipal, durante agenda com o presidente Luiz Inácio Lula da Silva no Rio de Janeiro (RJ), segundo informações da <a href="https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2026-03/ao-lado-de-lula-eduardo-paes-anuncia-ozempic-na-rede-publica-do-rio">Agência Brasil</a>. Durante o ato com Lula, o prefeito também defendeu que o medicamento seja incorporado ao Sistema Único de Saúde em todo o país. Ele pediu que a ampliação seja avaliada pelo governo federal.</p>
<p>O Ozempic integra o grupo dos agonistas do receptor GLP-1, utilizados no tratamento do diabetes e no controle da obesidade. Entre os medicamentos desse grupo estão a dulaglutida, a liraglutida, a semaglutida e a tirzepatida.</p>

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Sudeste

Em vídeo nas redes sociais, Paes celebra chegada do Ozempic à rede pública municipal do RJ

<p><b>247 - </b>A exclusividade de mercado da semaglutida, princípio ativo de medicamentos usados no tratamento de diabetes e obesidade, chega ao fim nesta sexta-feira (20), abrindo caminho para a entrada de versões genéricas e similares no mercado brasileiro. A informação foi publicada pelo jornal <a href="https://oglobo.globo.com/saude/noticia/2026/03/16/exclusividade-do-ozempic-acaba-nesta-semana-entenda-o-que-vai-mudar.ghtml"><b>O Globo</b>.</a></p>
<p>A substância está presente em medicamentos amplamente conhecidos, como <b>Ozempic</b>, <b>Wegovy</b> e <b>Rybelsus</b>, todos desenvolvidos pela farmacêutica <b>Novo Nordisk</b>. Com o fim da patente, outras empresas poderão produzir e comercializar medicamentos à base de semaglutida no país, desde que obtenham autorização da <b>Agência Nacional de Vigilância Sanitária</b> (Anvisa).</p>
<p>De acordo com a legislação brasileira, medicamentos inovadores podem ser protegidos por patente por até 20 anos. Durante esse período, apenas a empresa que desenvolveu o produto tem o direito de comercializá-lo. Após o fim dessa exclusividade, outras farmacêuticas podem produzir versões equivalentes, o que geralmente amplia a oferta e aumenta a concorrência no mercado.</p>
<p>Na prática, a expectativa é de que a chegada de genéricos e similares provoque uma redução significativa nos preços. Atualmente, os medicamentos à base de semaglutida têm custo elevado e estão entre os mais caros usados no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade.Pelas regras brasileiras, medicamentos genéricos precisam ser vendidos por valores ao menos 35% inferiores aos dos remédios de referência. No entanto, estudos indicam que a diferença costuma ser ainda maior. </p>
<p>Uma pesquisa realizada por especialistas da <b>Universidade de Brasília</b> e da <b>Universidade Federal de Santa Catarina</b> apontou que os genéricos podem custar, em média, até 59% menos que os medicamentos de marca. No caso dos similares, a redução média costuma ficar em torno de 15%.A possível queda de preços também reacende a discussão sobre a inclusão da semaglutida no sistema público de saúde. Em 2025, a <b>Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS</b> (Conitec) avaliou a possibilidade de incorporar medicamentos com semaglutida e liraglutida no <b>Sistema Único de Saúde</b> (SUS), mas deu parecer contrário naquele momento. Entre os motivos apontados estava o impacto orçamentário estimado em mais de R$ 8 bilhões.</p>
<p>O valor projetado representaria quase o dobro do orçamento anual do programa <b>Farmácia Popular</b> em 2025, o que levou à decisão de não incluir os medicamentos na rede pública naquele momento.Mesmo assim, o tema segue em análise pelo governo federal. Em nota, o <b>Ministério da Saúde</b> informou que solicitou prioridade à Anvisa para o registro de medicamentos que utilizem os princípios ativos semaglutida e liraglutida voltados ao tratamento da obesidade e do diabetes tipo 2.</p>
<p>Segundo a pasta, <b>"Com a entrada de novos medicamentos genéricos no mercado e aumento da concorrência, os preços devem cair de forma significativa. Em média, estudos apontam que os genéricos induzem queda de 30% nos preços. Esse é um fator determinante para a análise de sua possível incorporação ao SUS"</b>.</p>
<p>Caso as previsões de redução de preços se confirmem, especialistas avaliam que o medicamento poderá se tornar mais acessível a pacientes brasileiros, ampliando o acesso a tratamentos considerados eficazes tanto para o controle do diabetes quanto para a redução de peso. Enquanto isso, o mercado farmacêutico se prepara para uma nova fase de competição envolvendo um dos remédios mais procurados dos últimos anos.</p>

Laís Gouveia

Entenda o que vai mudar após o fim da exclusividade do Ozempic, a caneta emagrecedora que virou febre mundial

<p><b>247 - </b>A farmacêutica brasileira EMS planeja colocar no mercado, até setembro, um medicamento concorrente do Ozempic, utilizado no tratamento de diabetes e obesidade. O lançamento depende da autorização sanitária da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), cuja decisão é aguardada pela empresa nas próximas semanas.</p>
<p>Segundo o vice-presidente da EMS no Brasil, Marcus Sanchez, a expectativa é que a aprovação regulatória ocorra dentro de cerca de 60 dias. Caso o cronograma se confirme, a companhia iniciará o processo de distribuição para disponibilizar o produto no país ainda no segundo semestre.</p>
<p>“Nós estamos aguardando o registro, a autorização sanitária da Anvisa, que deve sair nos próximos 60 dias, e a partir daí a gente tem mais um período para colocar esse produto no mercado. Se a data se materializar, em setembro chegamos com o concorrente do Ozempic no mercado”, afirmou Sanchez.</p>
<p>A estratégia da empresa ocorre em um momento de mudança no mercado farmacêutico, com a expectativa de queda da patente da semaglutida, substância ativa presente em medicamentos como Ozempic e Wegovy. Com o fim da exclusividade, outras companhias passam a ter a possibilidade de produzir versões semelhantes, desde que obtenham autorização da Anvisa.</p>
<h3>Investimento de longo prazo</h3>
<p>De acordo com Sanchez, a EMS iniciou há cerca de 12 anos investimentos para desenvolver tecnologia própria voltada às chamadas canetas de GLP-1, utilizadas no tratamento da obesidade e do diabetes. O total aplicado ao longo desse período alcança cerca de R$ 1,2 bilhão.</p>
<p>“Foi uma opção nossa, embora, é óbvio, não soubéssemos que esse mercado seria tão grande”, disse o executivo.</p>
<p>Atualmente, a empresa já comercializa no Brasil medicamentos baseados em liraglutida, princípio ativo presente no tratamento conhecido comercialmente como Saxenda.</p>
<h3>Mercado em expansão</h3>
<p>O vice-presidente da EMS avalia que ainda é difícil estimar o tamanho do mercado brasileiro para medicamentos desse tipo. Isso ocorre porque o tratamento pode atender diferentes perfis de pacientes, incluindo pessoas com obesidade e indivíduos com diabetes.</p>
<p>Além disso, trata-se de terapias que frequentemente exigem uso contínuo. O próprio executivo relatou experiência pessoal com esse tipo de medicamento, afirmando ter perdido 35 quilos durante o tratamento.</p>
<p>“Se você fizer uma mudança de vida radical, você até consegue deixar a caneta, mas sabemos que apenas cerca de 10% dessa população consegue isso. Então, estamos falando de um produto de uso contínuo”, declarou.</p>
<h3>Preço mais baixo</h3>
<p>A EMS prevê que sua versão do medicamento seja lançada com preço cerca de 20% inferior ao produto de referência. A empresa também acredita que o valor poderá cair ainda mais ao longo do tempo.</p>
<p>Segundo Sanchez, fatores como maior concorrência, redução no custo da matéria-prima e ajustes no processo produtivo tendem a pressionar os preços para baixo. A própria companhia estima que a redução possa alcançar até 35% no futuro.</p>
<h3>Estratégia empresarial</h3>
<p>Recentemente, a EMS anunciou a aquisição da Medley, fabricante de medicamentos genéricos que pertencia à farmacêutica francesa Sanofi. A operação ainda precisa ser aprovada pelo Conselho Administrativo de Defesa Econômica (Cade).</p>
<p>Hoje, a empresa mantém um equilíbrio em seu faturamento entre medicamentos genéricos e produtos vendidos sob prescrição médica. De acordo com Sanchez, a incorporação da Medley pode ampliar a participação dos genéricos, mas o lançamento das canetas de GLP-1 tende a compensar esse movimento.</p>
<p>“Passando o Cade, a participação de genéricos [no faturamento] será um pouco maior, mas, com o lançamento das canetas de GLP-1, esse equilíbrio deve voltar”, afirmou.</p>
<p>A marca EMS registra faturamento anual de cerca de R$ 7 bilhões, enquanto o grupo empresarial soma aproximadamente R$ 10 bilhões. O setor farmacêutico brasileiro, por sua vez, vem registrando forte crescimento, impulsionado pela demanda crescente por tratamentos voltados ao controle de peso e diabetes.</p>

Luis Mauro Filho

Negócios

EMS planeja lançar genérico do Ozempic no Brasil até setembro

<p><b>247 - </b>A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu acelerar a análise de 20 pedidos de registro de canetas emagrecedoras baseadas em liraglutida e semaglutida, substâncias presentes em marcas como Saxenda e Ozempic. A medida, segundo a <a href="https://www1.folha.uol.com.br/equilibrioesaude/2025/12/anvisa-acelera-analise-de-20-canetas-emagrecedoras-apos-pedido-do-ministerio-da-saude.shtml">Folha de São Paulo</a>, atende a uma solicitação formal do Ministério da Saúde e pretende antecipar a chegada de novos produtos ao mercado de medicamentos para emagrecimento.</p>
<p>Em documento obtido via Lei de Acesso à Informação, a agência apresenta a lista de itens que passaram à frente na fila regulatória, além de prever os semestres em que cada análise deve ser concluída. A decisão provocou questionamentos de setores da indústria, que apontam quebra na ordem das avaliações e possível impacto sobre outras terapias que aguardam autorização para comercialização.</p>
<p>A Anvisa informou que deve se manifestar ainda em 2025 sobre os pedidos das farmacêuticas EMS, Megalabs e Momenta. O posicionamento, porém, não significa liberação automática: o órgão pode solicitar novos dados ou até rejeitar o registro. Além disso, a agência passou a priorizar a avaliação de produtos apresentados por outras empresas, como Biomm, Cristália, Libbs, Aspen, Aché, Althaia, Farma Vision, Ranbaxy, Cosmed, Brainfarma, Dr. Reddy’s, Sun e Cipla, algumas com múltiplos processos em análise. Outras 14 canetas devem ter retorno apenas em 2026, e mais três em 2027.</p>
<p>A aceleração atende a uma estratégia do Ministério da Saúde, que defende a produção nacional das substâncias e a ampliação do acesso a tratamentos, com o objetivo de “reduzir a dependência tecnológica do país, fortalecendo a soberania e autonomia nacional”. Integrantes do governo ressaltam que há interesse em levar tais medicamentos ao SUS, apesar de análises anteriores terem barrado a incorporação devido ao custo bilionário.</p>
<p>Uma das iniciativas em andamento é a parceria entre a EMS e a Fiocruz para transferência de tecnologia de fabricação das canetas. Dias antes do pedido formal à Anvisa, o ministro da Saúde, Alexandre Padilha (PT), elogiou publicamente os produtos recém-lançados pela EMS, primeiros produzidos no Brasil à base de liraglutida. “Aquelas canetinhas que o pessoal está usando direto por aí, mais um produto na área, baixando o preço para a população”, afirmou o ministro em vídeo gravado após evento da farmacêutica. No entanto, medicamentos dessa categoria são controlados e não podem ser alvo de propaganda ou distribuição de amostras, o que acende alerta entre entidades médicas sobre o aumento do uso estético.</p>
<p>Em agosto, ao justificar o edital que abriu espaço para pedidos prioritários, a Anvisa citou argumentos do ministério e uma análise interna sobre riscos de falsificação e desabastecimento diante da concentração de mercado. A agência também estabeleceu que medicamentos com componentes produzidos no país teriam preferência. A entrada de novas marcas, porém, não garante redução significativa nos preços, já que esses produtos não estão sendo avaliados como genéricos — categoria que, por regra, impõe custos menores.</p>
<p>A política de aceleração gerou críticas de entidades como Interfarma e Sindusfarma, que apontam risco de insegurança jurídica e atraso na análise de tratamentos considerados mais relevantes. Já a PróGenéricos defendeu que a alta procura justifica a priorização, classificada como motivada por “razões excepcionais de interesse público”.</p>
<p>Tanto o Ministério da Saúde quanto a Anvisa negam favorecimento a setores específicos. A pasta afirma que tem priorizado ações para “ampliar a soberania e a autonomia do Brasil” na produção de tecnologias em saúde.</p>
<p>As canetas analisadas usam análogos do GLP-1, hormônio intestinal que regula glicose e promove saciedade. As principais referências comerciais são Ozempic e Wegovy, da Novo Nordisk, baseadas em semaglutida. A tirzepatida, da Lilly, não entrou no escopo da discussão porque sua patente no Brasil expira apenas em 2036. A Novo Nordisk tenta estender a patente da semaglutida, válida até março de 2026, e chegou a acionar a Justiça para barrar o edital da Anvisa, mas o pedido liminar foi negado em outubro.</p>
<p>A EMS, primeira empresa nacional autorizada a vender produtos com liraglutida, aguarda a queda da patente e o registro da Anvisa para comercializar sua versão de semaglutida. A farmacêutica inaugurou a primeira fábrica brasileira dedicada à produção sintética das moléculas usadas nos emagrecedores, consolidando posição estratégica em um mercado que cresce em ritmo acelerado.</p>

Guilherme Levorato

Anvisa agiliza avaliação de 20 canetas emagrecedoras após solicitação do Ministério da Saúde

<p><b>Agência Brasil</b></p>
<p>&nbsp;A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a manipulação da substância semaglutida, utilizada em canetas de emagrecimento como Ozempic e Wegovy e no medicamento via oral Rybelsus. Em despacho publicado na última segunda-feira (25) no Diário Oficial da União, a agência estabeleceu os critérios para importação e manipulação de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) agonistas do hormônio GLP-1, usado em tratamentos de diabetes tipo 2 e obesidade.</p>
<p>Segundo a decisão, os insumos obtidos por via biotecnológica, caso da semaglutida, só podem ser importados para fins de manipulação se forem do mesmo fabricante registrado no Brasil.&nbsp;</p>
<p>“Atualmente, a semaglutida possui registro apenas como produto biotecnológico. Portanto, não é permitida a importação nem a manipulação da semaglutida sintética até que exista um medicamento registrado com o IFA sintético”, explicou a agência.&nbsp;</p>
<p>A Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM) considerou a proibição da manipulação da semaglutida um passo fundamental para a proteção da população brasileira “contra práticas que colocam em risco sua saúde e minam a confiança na medicina baseada em evidências”</p>
<p>A Novo Nordisk, detentora da patente da semaglutida e fabricante do Ozempic, do Wegovy e do Rybelsus, considera a decisão da Anvisa um benefício para a saúde pública e para os pacientes brasileiros.&nbsp;</p>
<p>“Medicamentos irregulares não oferecem garantia de pureza, dosagem correta, estabilidade ou esterilidade, podendo resultar em ineficácia do tratamento, reações adversas graves e contaminação, colocando a saúde e segurança do paciente em risco”, diz a empresa, em nota.&nbsp;</p>
<h2>Mounjaro</h2>
<p>Na decisão, a Anvisa manteve a permissão para a manipulação da tirzepatida, outra substância utilizada no tratamento da obesidade e do diabetes tipo 2, conhecida comercialmente como Mounjaro.&nbsp;</p>
<p>Para a Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia, os riscos que levaram à proibição da semaglutida são “idênticos e igualmente graves” no caso da tirzepatida manipulada.&nbsp;</p>
<p>“A manutenção de uma proibição parcial, restrita apenas à semaglutida, abre espaço para a migração do mercado irregular para a tirzepatida manipulada, perpetuando o risco sanitário e expondo pacientes a produtos inseguros”, diz a entidade.&nbsp;</p>
<p>A SBEM solicitou formalmente que a Anvisa estenda a medida cautelar também à tirzepatida, proibindo sua manipulação em território nacional.&nbsp;</p>

Leonardo Lucena

Anvisa anuncia proibição das versões manipuladas da semaglutida, usada no Ozempic

<p><b>247 – </b>Pesquisas recentes indicam que medicamentos antiobesidade da classe dos agonistas de GLP-1, como o sémaglutide — princípio ativo do Ozempic —, podem provocar não apenas a perda de gordura corporal, mas também a redução da massa muscular e o encolhimento de alguns órgãos. A informação foi divulgada pelo <a href="https://sante.lefigaro.fr/medecine/medicaments-anti-obesite-des-recherches-montrent-plusieurs-effets-sur-la-masse-musculaire-20250809">jornal francês <i>Le Figaro</i></a>, que destaca que esses efeitos colaterais ainda não são totalmente compreendidos pela comunidade científica.</p>
<p>O Ozempic ganhou notoriedade mundial após seu uso extrapolar o tratamento do diabetes tipo 2, para o qual foi originalmente indicado, e se popularizar como uma solução de emagrecimento rápido. A visibilidade aumentou com episódios midiáticos, como a foto publicada por Elon Musk no fim de 2024, na qual aparecia mais magro vestido de Papai Noel, acompanhada da legenda “Ozempic Santa”.</p>
<p>Segundo a reportagem, estudos aprofundados em animais mostram que a perda de massa muscular causada pelo medicamento não é uniforme, atingindo diferentes grupos musculares de maneiras variadas. Além disso, a redução no tamanho de determinados órgãos levanta preocupações sobre os impactos a longo prazo na saúde dos pacientes.</p>
<p>Em junho, a Agência Nacional de Segurança do Medicamento (ANSM), na França, ampliou as condições de prescrição da semaglutida. Agora, médicos generalistas podem receitar o fármaco, e o índice de massa corporal (IMC) mínimo para elegibilidade caiu de 35 para 27 kg/m² — o que corresponde, por exemplo, a cerca de 88 kg para uma pessoa de 1,80 m de altura. Essa mudança amplia consideravelmente o número de pacientes com acesso ao tratamento.</p>
<p>Apesar dos resultados impressionantes na perda de peso, especialistas alertam para a necessidade de avaliar o equilíbrio entre benefícios e riscos, especialmente quando se trata de preservar a massa muscular, fundamental para o metabolismo, a mobilidade e a qualidade de vida. Como ressalta a publicação do <i>Le Figaro</i>, compreender melhor esses efeitos será essencial para definir protocolos de acompanhamento e suplementação adequados para quem utiliza esses medicamentos.</p>

Redação Brasil 247

Medicamentos antiobesidade podem reduzir massa muscular e afetar órgãos, apontam estudos

<p><b>247 -</b> A venda de medicamentos agonistas do GLP-1, como Ozempic, Wegovy e Saxenda, usados tanto para o tratamento de diabetes quanto para a perda de peso, passará a ser mais rigorosamente controlada no Brasil. A decisão foi tomada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) após constatar um aumento preocupante no uso indiscriminado desses produtos, principalmente para fins estéticos, fora das indicações clínicas recomendadas. As informações são d<a href="https://g1.globo.com/saude/noticia/2025/06/23/ozempic-passa-a-ser-vendido-somente-com-receita-medicos-alertam-para-uso-abusivo-no-brasil.ghtml">o G1.</a></p>
<p>Os medicamentos, conhecidos popularmente como “canetas emagrecedoras”, foram desenvolvidos originalmente para tratar o diabetes tipo 2 e, em alguns casos, a obesidade. No entanto, o uso sem prescrição médica tem se popularizado, especialmente entre pessoas que buscam emagrecimento rápido, o que, segundo especialistas, representa um grave risco à saúde.</p>
<p>Diante desse cenário, a Anvisa determinou que, além da exigência da receita médica, será obrigatória a retenção do documento no ato da compra. Embora esses medicamentos sejam classificados como de tarja vermelha — o que, na teoria, já obriga a apresentação da receita —, na prática, muitos estabelecimentos não fazem essa exigência de forma rigorosa. A nova medida entra em vigor 60 dias após sua publicação no Diário Oficial da União, por meio de uma atualização na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 471/2021.</p>
<p>A decisão foi embasada em análises do sistema de farmacovigilância da própria Anvisa, o VigiMed, que monitora efeitos adversos de medicamentos e compartilha dados com outros países. Segundo a agência, o Brasil apresenta um volume significativamente maior de eventos adversos relacionados ao uso inadequado desses medicamentos do que o observado em outros países.</p>
<p>O alerta sobre o uso indiscriminado não vem apenas das autoridades sanitárias, mas também de especialistas e entidades médicas. A pesquisadora da USP Thamires Capello apresentou à Anvisa um estudo revelando que 45% das pessoas que utilizam as canetas emagrecedoras o fazem sem prescrição médica e, desse total, 73% nunca receberam orientação de um profissional de saúde. Além disso, mais da metade dos usuários consumiram o medicamento exclusivamente para emagrecimento.</p>
<p>Para a médica endocrinologista Cristina Schreiber, diretora do departamento de Endocrinologia do Esporte e Exercício da Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM), os riscos são significativos. “Com o acompanhamento médico, a falta de apetite é monitorada, assim como o padrão alimentar, evitando que o paciente pare de se alimentar corretamente, por exemplo”, explica. Ela ressalta que o uso incorreto pode causar desnutrição grave, perda de massa muscular e queda de cabelo, entre outros problemas.</p>
<p>Outro risco apontado pelos especialistas é o chamado "efeito sanfona" após o uso indiscriminado do medicamento. O nutrólogo Noé Alvarenga alerta: “Sem o suporte contínuo de médico e nutricionista, a massa magra se perde de forma irreversível e, após a suspensão da medicação, esse desgaste atua como poderoso gatilho para o rápido reganho de peso”.</p>
<p>Além dos riscos à saúde individual, o consumo abusivo desses medicamentos tem causado escassez para quem realmente precisa, como os portadores de diabetes tipo 2. Segundo a médica endocrinologista e nutróloga Samara Rodrigues, do Grupo Valsa, o uso "off-label" — ou seja, fora das indicações aprovadas — tem crescido de forma preocupante. “Uma pesquisa revelou que, em 2022, o número de prescrições de medicamentos para perda de peso aumentou 41% em comparação com o ano anterior. Isso é preocupante, pois muitos pacientes podem não estar cientes dos possíveis efeitos colaterais, como problemas gastrointestinais, risco aumentado de pancreatite e até mesmo problemas de tireoide”, destaca.</p>
<p>Dados internacionais também apontam para o uso exagerado. Um estudo publicado na revista <i>Diabetes Care</i> mostrou que, em 2021, cerca de 30% das prescrições de Ozempic no mundo foram feitas para pessoas sem diabetes.</p>
<p>Para os especialistas, é fundamental ampliar a conscientização da população. “A obesidade é uma doença crônica, geneticamente herdada. Assim, durante o acompanhamento médico, importantes decisões como aumentar ou reduzir a dose são tomadas a fim de que o tratamento se torne eficaz e sustentável ao longo do tempo”, reforça Schreiber. Samara Rodrigues complementa que hábitos saudáveis, como alimentação equilibrada e prática de exercícios, devem ser sempre a primeira alternativa no combate à obesidade.</p>
<p>A preocupação com o uso irregular dos medicamentos também se estende ao combate à falsificação e ao contrabando. Só este ano, segundo o programa <i>Fantástico</i>, já foram registradas mais de 350 apreensões de medicamentos falsificados em aeroportos brasileiros. Na semana passada, a Receita Federal apreendeu mais de 600 canetas no Aeroporto Internacional do Recife.</p>
<p>Em nota enviada ao g1, a fabricante Novo Nordisk, responsável pelo Ozempic e Wegovy, declarou que “compartilha das mesmas preocupações da Anvisa quanto ao uso irregular de medicamentos”.</p>

Brasil

Anvisa endurece regras para venda de remédios como Ozempic e Wegovy após uso abusivo crescer no Brasil

<p><b>Agência Brasil -</b> A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu nesta quarta-feira (16) tornar obrigatória a retenção de receita médica na venda das chamadas canetas emagrecedoras como Ozempic, Saxenda e Wegovy. Os medicamentos são prescritos para pacientes que desejam perder peso.</p>
<p>A partir de agora, as farmácias deverão reter o receituário no ato da compra pelo consumidor. Antes da decisão, a venda era feita somente com a apresentação da receita.</p>
<p>A medida foi tomada pela Anvisa durante reunião da diretoria colegiada do órgão. Por unanimidade, a agência entendeu que a retenção é necessária para aumentar o controle do uso desses medicamentos e proteger a saúde coletiva do "consumo irracional" dos emagrecedores.</p>
<p><b>Uso indiscriminado - </b>A retenção do receituário médico é defendida por entidades da área da saúde. No fim do ano passado, as sociedades brasileiras de Endocrinologia e Metabologia e de Diabetes divulgaram uma carta aberta defendendo a retenção de receita para a venda dos agonistas de GLP-1, nome técnico das canetas emagrecedoras.</p>
<p>Para as entidades, o uso indiscriminado gera preocupações quanto à saúde da população e ao acesso dos pacientes que realmente necessitam do tratamento.</p>
<p>De acordo com especialistas, o uso de emagrecedores sem acompanhamento médico e com a dosagem inadequada pode provocar náuseas, distensão abdominal, constipação ou diarreia.</p>
<p>O uso incorreto também pode agravar transtornos psicológicos e alimentares.</p>
<p>Ao <b>Brasil 247</b>, a Novo Nordisk enviou posicionamento acerca da determinação da Anvisa: "a Novo Nordisk recebe com naturalidade a decisão da ANVISA &nbsp;sobre a retenção de receita de medicamentos análogos de GLP-1, como Wegovy®, Rybelsus®, &nbsp;Ozempic®, Saxenda®, Victoza® e Xultophy®. A decisão da agência não tem relação com a segurança &nbsp;e eficácia dos medicamentos a base de GLP-1 registrados no Brasil. Robustas pesquisas clínicas, envolvendo milhares de pacientes em todo o mundo, já comprovaram o perfil de segurança e eficácia das moléculas liraglutida e semaglutida. A Novo Nordisk reitera a confiança na qualidade de seus tratamentos, presentes no Brasil há 14 anos e aprovados pela agência &nbsp;sanitária brasileira. A empresa compartilha das mesmas preocupações da ANVISA quanto ao uso irregular de &nbsp;medicamentos e fora de indicação em bula, e reforça que a segurança do paciente é seu principal &nbsp;compromisso. A Novo Nordisk se mantém aberta ao diálogo e à colaboração com as autoridades de &nbsp;saúde, combatendo sempre, por meio de campanhas de conscientização e ações de educação, a &nbsp;automedicação e o uso off-label, bem como denunciando casos de falsificação, comercializa e consumo de medicamentos análogos de GLP-1 irregulares. Tais produtos colocam os pacientes em risco, visto que não possuem estudos, aprovações e garantias de origem, eficácia, segurança ou &nbsp;qualidade. A decisão da ANVISA prevê a obrigatoriedade de retenção de receita para a venda de medicamentos &nbsp;que contenham princípios ativos análogos de GLP-1, usados no tratamento de diabetes e obesidade. &nbsp;A regra passará a valer 60 dias após a publicação da decisão em Diário Oficial, o que deve ocorrer nos &nbsp;próximos dias. Obesidade e diabetes são doenças crônicas que não têm cura e exigem acompanhamento médico ininterrupto. A Novo Nordisk acredita na importância de seguir ampliando o conhecimento e combatendo o estigma existente para que cada vez mais pacientes tenham acesso a tratamentos para doenças crônicas e que possam viver uma vida com mais qualidade".&nbsp;</p>

Bianca Penteado

Anvisa obriga retenção de receita para venda de canetas como Ozempic

<p><b>247 – </b>O medicamento Mounjaro (tirzepatida), da farmacêutica Eli Lilly, chega às farmácias do Brasil em 7 de junho. Aprovada pela Anvisa em 2023, a caneta, que se tornou uma febre entre políticos em Brasília-DF, ainda não estava disponível oficialmente no país.</p>
<p>A nova droga é indicada para o tratamento de diabetes tipo 2 e, segundo estudos, apresenta um desempenho superior ao do Ozempic (semaglutida) no controle da glicemia. Além disso, assim como o concorrente, o Mounjaro tem um efeito "off label" de perda de peso.</p>
<p>O medicamento é aplicado semanalmente por injeção e, apesar de a Eli Lilly ainda não ter divulgado o preço oficial, a Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) estipulou um valor máximo. Em São Paulo, o Mounjaro pode chegar a R$ 3.791,07.</p>

Mounjaro, medicamento disputado por políticos, chega às farmácias em junho

<p><b>Reuters – </b>O Ozempic, famoso remédio para diabetes GLP-1 da Novo Nordisk, gerou melhoras em alguns parâmetros relacionados a transtornos de consumo de álcool em um pequeno estudo, disseram pesquisadores nesta quarta-feira.&nbsp;</p>
<p>Os 48 participantes do teste de nove semanas enfrentavam transtornos de consumo de álcool moderadamente graves e receberam, uma vez por semana, o Ozempic ou placebo.&nbsp;</p>
<p>Antes do estudo, eles foram convidados a consumir suas bebidas alcoólicas favoritas durante um período de duas horas em um ambiente confortável.</p>
<p>Em uma segunda sessão de bebidas ao fim do teste, os participantes que receberam o tratamento com Ozempic consumiram significativamente menos álcool do que na primeira sessão, o que não foi o caso do grupo que recebeu placebo, segundo os resultados publicados na revista científica JAMA Psychiatry.</p>
<p>Embora o Ozempic tenha reduzido significativamente o desejo semanal de beber álcool, não houve diferença significativa entre os grupos na redução dos dias de consumo de álcool. A quantidade de bebidas por dia, em média durante o total dos dias do estudo, também foi reduzida de maneira semelhante nos dois grupos.&nbsp;</p>
<p>No entanto, ao calcular a média do número de bebidas somente nos dias em que o álcool foi consumido, a redução foi maior no grupo que recebeu Ozempic. E ao longo do tempo, houve uma redução maior nos dias de consumo excessivo de álcool -- definido como quatro ou mais drinques para mulheres e cinco ou mais para homens -- no grupo que recebeu o Ozempic.</p>
<p>Os resultados indicam o potencial da semaglutida -- principal ingrediente do Ozempic e do Wegovy, remédio da Novo Nordisk para perda de peso com doses mais altas -- e de medicamentos semelhantes para "atender a uma necessidade não satisfeita no tratamento de transtornos de consumo de álcool", disse a líder do estudo, Klara Klein, da Faculdade de Medicina da Universidade da Carolina do Norte, em comunicado.&nbsp;</p>
<p>"Estudos maiores e mais longos em populações mais amplas são necessários", disse Klein, sobre o estudo relacionado ao abuso de álcool. "Mas as primeiras conclusões são promissoras".&nbsp;</p>

Ozempic mostra sinais de que pode ajudar a combater transtornos de consumo de álcool

<p><b>247</b> - A farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk, responsável pela produção do Ozempic, intensifica esforços para influenciar o governo brasileiro a alterar a Lei de Propriedade Intelectual, com o objetivo de prolongar o período de vigência das patentes de medicamentos. Segundo apuração da <a href="https://www.cnnbrasil.com.br/blogs/basilia-rodrigues/economia/macroeconomia/fabricante-do-ozempic-se-reuniu-com-alckmin-para-pedir-sobrevida-de-patentes/">CNN</a>, o vice-presidente e ministro da Indústria, Geraldo Alckmin, participou de uma reunião virtual em dezembro com o presidente global da Novo Nordisk, Lars Fruergaard Jorgensen, onde foi apresentada a proposta.</p>
<p>A sugestão da empresa consiste em ajustar a legislação brasileira para permitir que laboratórios estendam o prazo de exclusividade das patentes proporcionalmente ao tempo que levaram para obter autorizações do Instituto Nacional de Propriedade Industrial (INPI). Atualmente, a patente do Ozempic, utilizado no tratamento de diabetes tipo 2 e amplamente adotado como alternativa para emagrecimento, expira em 2026. A partir desta data, outros laboratórios poderão produzir o medicamento, viabilizando a oferta de genéricos a preços mais acessíveis.</p>
<p>Entretanto, a Novo Nordisk já enfrentou reveses judiciais. O pedido para prorrogar a patente até 2036 foi negado pela Justiça brasileira. A empresa aposta na possibilidade de mudanças legislativas ou de um novo entendimento judicial para viabilizar a extensão das patentes de medicamentos no Brasil, estratégia que favoreceria sua posição de mercado.</p>
<p>Em 2021, o Supremo Tribunal Federal (STF) determinou o prazo máximo de 20 anos para a vigência de patentes no Brasil, contados a partir da data do pedido no INPI. A decisão foi motivada por princípios como segurança jurídica, eficiência administrativa e ampliação do acesso à saúde. Setores da indústria farmacêutica, contudo, continuam a questionar a medida, defendendo a exclusividade das fórmulas por períodos mais longos.</p>
<p><b>Eduardo Paes e a distribuição do genérico</b></p>
<p>Paralelamente, o prefeito do Rio de Janeiro, Eduardo Paes (PSD), reforçou em seu discurso de posse a promessa de campanha de distribuir o genérico do Ozempic nas Clínicas da Família como parte de um programa de combate à obesidade. "Promessa é dívida", afirmou Paes, ao anunciar a criação de um grupo de trabalho que realizará estudos para a inclusão da semaglutida, princípio ativo do medicamento, no tratamento da obesidade.</p>
<p>O plano da prefeitura prevê que a distribuição do remédio será possível a partir de 2026, após a quebra da patente. Paes já havia mencionado anteriormente que usou o medicamento, alcançando uma perda de peso de 30 quilos, o que, segundo ele, demonstra a eficácia do tratamento.</p>

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