247 - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (14) o pedido de registro definitivo da vacina contra a chikungunya, desenvolvido pelo Instituto Butantan em parceria com a farmacêutica Valneva, uma empresa franco-austríaca. Com essa aprovação, o imunizante será autorizado para uso na população brasileira acima de 18 anos. A vacina representa um avanço significativo no combate a uma doença que tem afetado milhares de brasileiros e outros cidadãos latino-americanos, principalmente na Argentina, Bolívia e Paraguai.
Nos ensaios clínicos realizados nos Estados Unidos, a vacina foi testada em 4 mil voluntários com idades entre 18 e 65 anos. O estudo mostrou uma excelente resposta imunológica: 98,9% dos participantes produziram anticorpos neutralizantes, e esses níveis se mantiveram elevados por pelo menos seis meses. Os resultados do estudo, que foram publicados na renomada revista científica "The Lancet" em junho de 2023, indicam que a vacina tem um bom perfil de segurança e alta eficácia. Além disso, a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos e a European Medicines Agency (EMA) já haviam aprovado o imunizante, reforçando a confiança global na sua segurança e eficácia.
"Com a aprovação da Anvisa, o Brasil dá um passo importante no enfrentamento da chikungunya", afirmou Esper Kallás, diretor do Instituto Butantan. Ele destacou que, apesar do imunizante já ter mostrado alta eficácia, o Butantan está trabalhando em uma versão adaptada do produto, que incorporará componentes nacionais, visando sua incorporação no Sistema Único de Saúde (SUS).
O próximo desafio será a análise pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC), que avaliará a possível inclusão da vacina no Programa Nacional de Imunizações (PNI). "A partir da aprovação do CONITEC, poderemos começar a distribuição estratégica da vacina, com foco nas regiões endêmicas, ou seja, onde os casos de chikungunya são mais frequentes", completou Kallás.
Além da segurança e eficácia, a vacina se destaca por ser pioneira em sua abordagem. Ela foi aprovada inicialmente com base na produção de anticorpos neutralizantes, um critério inovador, uma vez que as vacinas tradicionais geralmente são autorizadas com base em estudos de eficácia que comparam a incidência de casos em grupos vacinados e não vacinados. Isso foi possível porque a circulação do vírus da chikungunya é menos frequente, e a medida dos anticorpos foi considerada um indicativo eficaz da resposta imunológica.
A chikungunya é uma doença viral transmitida pelos mosquitos Aedes aegypti, que também são responsáveis pela transmissão da dengue e do Zika vírus. Os sintomas incluem febre alta, dores articulares intensas, especialmente nos pés, mãos, tornozelos e punhos, além de dor muscular e manchas vermelhas na pele. Em alguns casos, a doença pode evoluir para dores crônicas nas articulações, comprometendo seriamente a qualidade de vida dos pacientes.
Em 2024, o Brasil registrou 267 mil casos de chikungunya e 213 mortes, conforme dados do Ministério da Saúde. O aumento das infecções tem gerado um impacto significativo nas comunidades, principalmente nas regiões Norte e Nordeste do país, onde a doença é mais prevalente. Atualmente, não existe tratamento específico para a chikungunya, o que torna a vacinação um pilar fundamental no controle da doença.
Além da vacinação, as autoridades de saúde alertam para a importância do controle dos vetores, com medidas preventivas como a eliminação de focos de água parada, onde os mosquitos se reproduzem. "É essencial que a população continue vigilante, esvaziando e limpando recipientes como vasos de plantas, garrafas e pneus, além de realizar o descarte correto do lixo", reforçou Kallás.
Com a nova vacina, o Brasil agora possui uma ferramenta valiosa para enfrentar uma das arboviroses mais desafiadoras da atualidade, e a expectativa é que ela ajude a reduzir a carga de infecções e complicações associadas à doença, melhorando a saúde pública no país.

Guilherme Levorato

original

1250x600

610x380

1280x490

300x400

500x240

321x200

square

320x320

thumbnail

viewImage

Saúde

Anvisa aprova vacina contra chikungunya do Butantan para aplicação no Brasil

247 - O presidente Luiz Inácio Lula da Silva e a ministra da Saúde, Nísia Trindade, anunciaram nesta terça-feira, 25, acordo para produção em larga escala da primeira vacina 100% nacional e de dose única contra a dengue, desenvolvida pelo Instituto Butantan com apoio não reembolsável de R$ 97,2 milhões do Banco Nacional de Desenvolvimento Econômico e Social (BNDES). O investimento total na parceria é de R$ 1,26 bilhão.
O BNDES, presidido por Aloizio Mercadante, financiou a pesquisa clínica, e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ficou responsável pela análise do pedido de registro, que contempla a população de 2 a 59 anos. &nbsp;
A partir do ano que vem, serão disponibilizadas no Sistema Único de Saúde (SUS) 60 milhões de doses anuais, com o objetivo de atender a população elegível pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI) entre 2026 e 2027 e possível ampliação do quantitativo conforme a demanda e a capacidade produtiva.
Resultante de parceria entre o Instituto Butantan e a empresa WuXi Biologics, a vacina será produzida por meio do Programa de Desenvolvimento e Inovação Local (PDIL) do Ministério da Saúde, que já foi aprovado e está em fase final de desenvolvimento tecnológico. A medida ampliará em 50 vezes a capacidade produtiva e de oferta do imunizante.
Com dose única, a vacina protege contra os quatro sorotipos do vírus da dengue. Testes clínicos publicados no ano passado no New England Journal of Medicine, uma das mais prestigiosas revistas científicas do mundo, mostram que o imunizante apresentou 90% de eficácia em adultos de 18 a 59 anos, 77,8% dos 7 aos 17 e 80,1% nas crianças de 2 a 6 anos.
Sob a coordenação do Ministério da Saúde, por meio do Complexo Econômico-Industrial da Saúde, o projeto contou com apoio do BNDES no financiamento da pesquisa clínica e da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), quanto à análise do pedido de registro, que contempla a população de 2 a 59 anos. Os recursos do Banco, oriundos do Fundo Tecnológico (BNDES Funtec), correspondem a 31% do total investido no projeto.
O diretor de Desenvolvimento Produtivo, Inovação e Comércio Exterior do BNDES, José Luis Gordon, rememorou a longa tradição do suporte ao fortalecimento do complexo industrial e de serviços da saúde. “Temos um histórico de apoio que vem desde o desenvolvimento dos genéricos, com o Profarma, depois a vários projetos de inovação, a vacinas e aos biotecnológicos. Em 2024 batemos o recorde de apoio para fármacos, com R$ 2 bilhões em crédito aprovados, o maior valor registrado desde 1995”, afirmou.
Para o superintendente da Área de Desenvolvimento Produtivo e Inovação do Banco, João Pieroni, o apoio do BNDES ao desenvolvimento do imunizante é uma aposta na ciência brasileira.&nbsp;
“Apoiamos a vacina do Butantan desde 2008, quando os recursos do Banco viabilizaram o processo de liofilização da vacina – a transformação dela em pó para ser levada aos lugares mais longínquos sem a necessidade de uma cadeia de frios, o que encarece o processo”, lembrou. “É um orgulho como funcionário do Banco ver um apoio tão significativo se transformado em resultado. Agora, com o anúncio do Ministério da Saúde, esperamos ver em breve a vacina disponibilizada pelo SUS para a população brasileira como uma das principais medidas de prevenção à dengue”.
Apoio à saúde – O BNDES aprovou no ano passado R$ 4,8 bilhões e, apoio ao complexo industrial e de serviços da saúde. O valor representa crescimento de 140% sobre os números de 2023 e de 280% na comparação com as aprovações de 2022. Desde janeiro de 2023, o valor aprovado soma R$ 6,8 bilhões, recorde histórico. Esse número supera as aprovações para o setor da saúde no período de 2019 a 2022.
&nbsp;

Leonardo Lucena

BNDES destina pacote milionário para vacina 100% nacional desenvolvida pelo Instituto Butantan

Guilherme Jeronymo, repórter da Agência Brasil - A Secretaria Estadual de Saúde de São Paulo anunciou, nesta quarta-feira (19), a decretação de situação de emergência em saúde pública no estado devido à persistência e agravamento da epidemia por dengue. O anúncio foi feito no Instituto Butantan, pelo secretário Eleuses Paiva.
O diretor do Butantan, Ésper Kallas, acompanha o desenvolvimento da vacina de dose única contra a dengue desde os seus estágios iniciais, pela Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (USP). O imunizante está em fase final de aprovação na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), não tendo sido ainda divulgados &nbsp;planos e prazos para produção e disponibilização em massa. Tanto Kallas quanto Paiva têm assento no Centro de Operações de Emergências para as Arboviroses (COE), colegiado que recomendou o decreto.
A principal justificativa para a mudança de patamar está no reconhecimento de que a alta incidência da doença – 300 casos para cada 100 mil habitantes – já é comum no estado, atingindo 225 municípios. Sessenta destes já instituíram decretos municipais de emergência em razão da doença. Dados estaduais confirmam 124 mil casos da doença este ano, com 113 óbitos, segundo o painel do Núcleo de Informações Estratégicas em Saúde (Nies), estadual. Ainda estão em investigação 233 óbitos.&nbsp;
De acordo com o Ministério da Saúde, neste ano, já foram registradas no país 131 mortes pela doença. No ano passado, a dengue causou a morte de 6.216 pessoas no Brasil, das quais 2.174 no estado de São Paulo. Normalmente o período de maior incidência da doença ocorre entre abril e junho, como ocorreu no ano passado.
Medidas de apoio - Na reunião do COE foram anunciadas medidas de reforço para o combate ao Aedes aegypti, mosquito transmissor da dengue, e para o atendimento aos pacientes. Está previsto aumento de 20% no que a Secretaria de Saúde chama de Teto MAC (Média e Alta Complexidade), ou seja, um pagamento maior para custear o atendimento de pacientes graves da doença em unidades do Sistema Único de Saúde (SUS). 
 
A pasta também liberará mais R$ 3 milhões em equipamentos de nebulização para combater o vetor (mosquito) e um valor ainda não informado de medicamentos e itens de saúde, como sais de reidratação oral e soro fisiológico, que serão repassados a municípios onde o abastecimento dos insumos esteja prejudicado.
A área de Comunicação anunciou reforço nas campanhas de conscientização, como o portal Dengue 100 Dúvidas e a campanha multimídia São Paulo: Somos Todos Contra O Mosquito da Dengue, como meios de manter a população em alerta para a importância de vigiar o aparecimento de criadouros.
Febre Amarela em alta - O estado de São Paulo também atualizou números da febre amarela, que se mantêm altos entre as pessoas não foram vacinadas e estiveram em áreas rurais. São 15 casos e 9 mortes este ano, no estado.

Tudo sobre instituto-butantan

Anvisa aprova vacina contra chikungunya do Butantan para aplicação no Brasil

BNDES destina pacote milionário para vacina 100% nacional desenvolvida pelo Instituto Butantan

São Paulo decreta emergência em saúde pública por causa da dengue

Cortes da TV 247