Reino Unido emite alerta sobre pancreatite e mortes ligadas a Wegovy e Mounjaro
Agência reguladora britânica diz que casos graves são raros, mas exige atenção de médicos e pacientes ao uso de medicamentos para obesidade e diabetes
247 - As autoridades de saúde do Reino Unido divulgaram um alerta sobre a ocorrência de pancreatite grave e mortes associadas ao uso de medicamentos amplamente prescritos para obesidade e diabetes, como Wegovy e Mounjaro. A advertência foi emitida pela Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA), que reforçou a necessidade de vigilância clínica, apesar de classificar os episódios mais severos como incomuns.
De acordo com a MHRA, os registros envolvem fármacos que mimetizam o hormônio intestinal GLP-1, caso do Wegovy, e também medicamentos que imitam um segundo hormônio, o GIP, como o Mounjaro. A agência ressaltou que médicos e pacientes devem estar cientes de que alguns quadros de inflamação do pâncreas evoluíram de forma particularmente grave, o que motivou a atualização do alerta no país.
Os avisos se alinham a orientações semelhantes já adotadas nos Estados Unidos para essa classe de medicamentos, que vem sendo utilizada por um número crescente de pessoas. Estima-se que mais de um quarto dos adultos no mundo se enquadre nos critérios para uso das chamadas canetas emagrecedoras, o que amplia a relevância do monitoramento de efeitos adversos raros, porém potencialmente fatais.
A farmacêutica Novo Nordisk informou que esses medicamentos devem ser utilizados apenas sob supervisão de um profissional de saúde, capaz de orientar os pacientes sobre possíveis efeitos colaterais. A empresa destacou ainda que, segundo sua avaliação, o perfil de benefício-risco dos tratamentos à base de GLP-1 permanece positivo quando usados de forma adequada.
Já a Eli Lilly, fabricante do Mounjaro, afirmou que a inflamação do pâncreas pode afetar até uma em cada cem pessoas e recomendou que pacientes com histórico de pancreatite conversem com seus médicos antes de iniciar o tratamento. A companhia também declarou que leva a sério todos os relatos relacionados à segurança dos pacientes e que trabalha com os prescritores para assegurar o acesso a informações atualizadas sobre riscos.
Entre 2007 e outubro de 2025, a MHRA recebeu quase 1,3 mil notificações de pancreatite associada a esses medicamentos no Reino Unido. Nesse período, foram registradas 19 mortes e 24 casos de pancreatite necrosante, condição em que ocorre a morte de tecido do pâncreas. Nos últimos cinco anos, cerca de 25 milhões de embalagens desses fármacos foram dispensadas no país.
A agência britânica orienta que pessoas em uso de medicamentos para obesidade procurem atendimento médico ao apresentar dor abdominal intensa e persistente, que pode se irradiar para as costas e vir acompanhada de náuseas e vômitos. Também recomenda que profissionais de saúde questionem pacientes com esses sintomas sobre o uso desses remédios, inclusive quando adquiridos de forma privada, já que podem não constar nos registros do Serviço Nacional de Saúde (NHS).
Em nota enviada ao Brasil 247, a Novo Nordisk declara que: A segurança dos pacientes é uma prioridade para a Novo Nordisk, e a companhia leva muito a sério todos os relatos de eventos adversos associados ao uso de seus medicamentos.
Existe uma advertência de classe para todas as terapias baseadas em incretina (ou seja, agonistas do receptor GLP-1, agonistas duais GIP/GLP-1 e inibidores de DPP-4) referente ao risco de pancreatite. Vários fatores de risco estão implicados no desenvolvimento de pancreatite, incluindo diabetes e obesidade. A pancreatite aguda está incluída como uma reação adversa a medicamentos (RAM) nas bulas de todos os produtos GLP-1 RA comercializados, incluindo Ozempic®, Rybelsus® e Wegovy®, Victoza® e Saxenda®. Além disso, é abordada na seção "Quais males este medicamento pode me causar?". Os pacientes devem ser informados sobre os sintomas característicos e orientados a descontinuar o tratamento com semaglutida/liraglutida caso haja suspeita de pancreatite, e sugere-se ter cautela em pacientes com histórico de pancreatite prévia. A frequência e a proporção de participantes que apresentaram pancreatite confirmada foram similares entre semaglutida e comparador nos programas clínicos de fase 3 (SUSTAIN, PIONEER, STEP). A maioria dos eventos foi classificada como pancreatite aguda leve. A semaglutida foi estudada em programas robustos de desenvolvimento clínico com mais de 54.000 pacientes expostos à semaglutida e exposição pós comercialização superior a 33 milhões de pacientes-/-ano. Trabalhamos em estreita colaboração com autoridades e órgãos regulatórios em todo o mundo para monitorar continuamente o perfil de segurança de nossos produtos.Referências:
- Centenas de usuários de medicamentos para perda de peso e diabetes relatam problemas no pâncreas | Saúde | The Guardian
- Efeito colateral destrutivo dos "injeções da gordura" já matou 10 pessoas, alertam autoridades de saúde | Daily Mail Online
- Sobre o sistema Yellow Card | Tornando medicamentos e dispositivos médicos mais seguros
- Resumo das Características do Produto – Wegovy®
- Resumo das Características do Produto – Ozempic®
- Resumo das Características do Produto – Rybelsus®
- Resumo das Características do Produto – Saxenda®
- Resumo das Características do Produto – Victoza®
- Aune, D., et al. (2020). “Diabetes mellitus and the risk of pancreatitis: A systematic review and meta-analysis of cohort studies.” Pancreatology 20(4): 602-607.
- Khatua B, El-Kurdi B, Singh VP. Obesity and pancreatitis. Curr Opin Gastroenterol. 2017 Sep;33(5):374-382.
- Dados internos da Novo Nordisk
