247 - Diante do adiamento, por seis meses, da decisão sobre a regulamentação do uso da cannabis medicinal no país, a Kaya Mind divulgou, nesta segunda-feira (6), um levantamento apontando que o Brasil perde a oportunidade de faturar bilhões com o mercado.&nbsp;
Na última quarta-feira (1), a Advocacia-Geral da União (AGU) solicitou ao Superior Tribunal de Justiça (STJ) a prorrogação, em 180 dias, do prazo para a publicação do ato normativo que vai regulamentar o acesso aos fármacos derivados de cannabis para fins medicinais e científicos.
A regulamentação deveria ser publicada até o dia 30 de setembro, dando sequência ao processo iniciado pelo Supremo Tribunal Federal (STF), que descriminalizou a cannabis para consumo pessoal.&nbsp;
Diante do atraso, as oportunidades perdidas são enormes, segundo a Kaya Mind. O adiamento pode atrasar ainda mais o desenvolvimento de um mercado que, de acordo com o levantamento da consultoria especializada no setor, poderia gerar "até 226 mil empregos e movimentar R$ 1,1 bilhão ao ano já nos primeiros anos, chegando a R$ 4,9 bilhões anuais".
Vale lembrar que além do uso medicinal, o cânhamo tem aplicações industriais na moda, construção civil, cosméticos e alimentos, entre outros setores. A regulamentação, contudo, está restrita ao uso exclusivamente medicinal da cannabis.
<h2>Mercado em alerta</h2>
A CEO da ExpoCannabis Brasil, Larissa Uchida, considera que o adiamento provoca efeitos imediatos não apenas na economia, mas também na vida de milhões de brasileiros. "Atrasa o desenvolvimento de uma indústria nacional estruturada e a ampliação daoferta para os pacientes que precisam do tratamento", afirma.&nbsp;
"Para o setor produtivo, científico e econômico, o adiamento gera insegurança regulatória e afasta investidores que preferem países com marcos regulatórios mais estáveis na América do Sul, como Uruguai, Colômbia, Argentina e Paraguai. O Brasil, com todo seu potencial agrícola, perde tempo em consolidar uma cadeia nacional capaz de gerar empregos, reduzir custos logísticos e, principalmente, facilitar o desenvolvimento mais pesquisas", diz Uchida.&nbsp;
Ainda segundo ela, o governo federal e a Anvisa precisam construir uma regulamentação completa e "integrada", indo além da questão do plantio para consumo. Ela criticou as restrições da regulamentação em discussão, que limta-se ao uso medicinal.&nbsp;
"Uma regulamentação restrita ao medicinal perde a oportunidade de posicionar o Brasil como líderglobal em bioeconomia. É preciso pensar em uma regulamentação que articule o Ministério da Saúde, Agricultura, Meio Ambiente, Desenvolvimento Econômico e até Relações Exteriores, criando um marco que dê segurança ao setor como um todo", diz.
Em sua avaliação, o Brasil ainda sofre com problemas de natureza política que podem impedir uma decisão mais ágil. "Em termos técnicos, o Brasil já dispõe de capacidade agrícola e de pesquisa para atenderpadrões internacionais. Nossa agroindústria domina boas práticas agrícolas, rastreabilidade e certificações, podendo alinhar-se facilmente a exigências da União Europeia e do Canadá. O desafio está mais no campo político e regulatório do que no operacional", diz.&nbsp;

Leonardo Sobreira

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Política de Drogas

Cannabis: Brasil perde chance de já entrar em mercado de R$ 5 bilhões

247 - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) acionou autoridades de saúde de diferentes países para viabilizar a chegada do fomepizol, considerado o tratamento de referência contra intoxicações por metanol. O objetivo é ampliar as opções terapêuticas em hospitais e oferecer maior segurança nos casos de envenenamento.
Segundo o<a href="https://g1.globo.com/saude/noticia/2025/10/03/anvisa-aciona-autoridades-internacionais-para-viabilizar-antidoto-do-metanol.ghtml"> g1</a>, entre os órgãos contatados estão a FDA, dos Estados Unidos, a EMA, da União Europeia, além de agências de Canadá, Reino Unido, Japão, China, Argentina, México, Suíça e Austrália. O Ministério da Saúde fez um pedido de urgência e, em resposta, a Anvisa publicou um edital internacional para localizar fabricantes e distribuidores com estoque imediato.
<h2>Como age o fomepizol</h2>
O fomepizol é reconhecido por especialistas como o tratamento mais eficaz contra intoxicações por metanol. Ele atua bloqueando a transformação da substância em metabólitos tóxicos, responsáveis por lesões graves no sistema nervoso e no fígado.
Na falta do antídoto, os serviços de saúde utilizam o etanol farmacêutico, que pode retardar os efeitos do veneno, mas não possui a mesma eficácia nem segurança clínica.
<h2>Fiscalizações e mobilização nacional</h2>
A corrida por soluções também mobilizou laboratórios brasileiros. Foram acionados o Lacen/DF, o Laboratório Municipal de São Paulo e o Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS/Fiocruz) para analisar amostras suspeitas de bebidas adulteradas. Paralelamente, a Anvisa atua com vigilâncias sanitárias estaduais e municipais em fiscalizações de bares e estabelecimentos, em diferentes estados do país.
Enquanto o medicamento não chega, a população deve ficar atenta: em caso de suspeita de intoxicação, é necessário acionar imediatamente o Disque-Intoxicação (0800-722-6001), serviço que reúne 13 centros especializados em todo o Brasil.
<h2>O perigo invisível do metanol</h2>
O metanol é um álcool usado principalmente na indústria química, na produção de solventes e combustíveis. Diferente do etanol, presente nas bebidas alcoólicas comuns, não é seguro para consumo humano.
Sem cheiro, cor ou sabor característicos, ele pode ser adicionado ilegalmente a bebidas, enganando o consumidor. Uma vez ingerido, é metabolizado pelo fígado, transformando-se em substâncias altamente tóxicas, como o ácido fórmico.
Os sintomas da intoxicação aparecem rapidamente: visão borrada, tontura, dor abdominal e respiração acelerada. Em situações graves, pode provocar cegueira irreversível, falência de órgãos e até morte.
<h2>Casos em investigação no Brasil</h2>
Na última semana, autoridades sanitárias identificaram suspeitas de envenenamento em diferentes estados, envolvendo bebidas alcoólicas adulteradas. O crescimento dos casos levou o Ministério da Saúde a instalar uma Sala de Situação Nacional para articular ações conjuntas com a Anvisa, as vigilâncias estaduais e municipais, além de ministérios da Justiça e da Agricultura.

Paulo Emilio

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Brasil

Anvisa aciona países em busca por antídoto contra intoxicação por metanol

247 - O prazo estabelecido pelo Superior Tribunal de Justiça (STJ) para que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e a União regulamentem ou vetem de forma definitiva o cultivo de cânhamo (cannabis sativa) para uso medicinal no Brasil expira nesta terça-feira (30). Segundo o <a href="https://economia.uol.com.br/noticias/redacao/2025/09/30/anvisa-decide-se-brasil-pode-plantar-cannabis-mercado-de-ate-r-6-bilhoes.htm">UOL</a>, um estudo do Instituto Escolhas, divulgado em junho,aponta que o mercado nacional de medicamentos à base da planta deve movimentar R$ 1 bilhão já em 2025 e pode multiplicar esse valor por seis até 2030.
<h2>Cânhamo x maconha: a diferença está no THC</h2>
O cânhamo e a maconha são a mesma espécie vegetal, mas se distinguem pela concentração de tetraidrocanabinol (THC), o composto psicoativo da cannabis. A planta é considerada cânhamo quando apresenta até 0,5% de THC. Acima de 3%, é classificada como droga psicoativa. Há variedades que chegam a mais de 20%.
<h2>Potencial medicinal e industrial</h2>
Os usos do cânhamo vão muito além da medicina. Estudos clínicos já comprovam eficácia no tratamento de depressão, insônia, ansiedade, epilepsia, endometriose, dores crônicas, Alzheimer, Parkinson e até em terapias para crianças autistas.
No setor produtivo, a planta pode ser aplicada na indústria têxtil, substituindo o algodão; na construção civil, com a fabricação de tijolos; na produção de cosméticos e alimentos; e até em rações e medicamentos veterinários.
Segundo o Instituto Escolhas, o Brasil precisaria cultivar 64 mil hectares de cânhamo até 2030 para atender à demanda. O investimento estimado é de R$ 1,23 bilhão, com retorno de R$ 5,76 bilhões em receitas líquidas e geração de 14,5 mil empregos diretos.
<h2>Avanço global e atraso brasileiro</h2>
Enquanto países como Estados Unidos, Canadá, França, Inglaterra e China já colhem resultados econômicos da planta, o Brasil ainda patina em regulamentação. Estimativas da consultoria Business Research Insights indicam que o mercado global deve atingir US$ 48 bilhões em 2025 e poderá superar US$ 700 bilhões até 2033, sendo US$ 120 bilhões apenas em medicamentos.
Na América do Sul, Paraguai, Uruguai e Colômbia já adotam políticas mais tolerantes. Para acompanhar os mercados desenvolvidos, o Brasil teria de investir algo em torno de R$ 150 milhões em pesquisas.
<h2>O que dizem os especialistas</h2>
Daniela Bittencourt, secretária-executiva do comitê da Embrapa sobre cannabis, aponta o atraso do país. “O Brasil tem décadas de atraso em relação ao resto do mundo. Os países desenvolvidos investem pesado em estudos e produção de cânhamo, pois há mais de 2 mil aplicações da planta”,disse Bittencourt, de acordo com a reportagem. Ela destaca ainda o potencial competitivo do Brasil no mercado internacional. “Temos know-how agrícola, terra, instituições como a Embrapa, solo e clima propícios. Só falta a autorização”, completa. 
Rafael Giovanelli, coordenador do estudo do Instituto Escolhas, compara o cultivo do cânhamo ao plantio de algodão. “O algodão ocupa 3,5% das áreas agrícolas brasileiras, mas consome 10% de todo o agrotóxico utilizado na agricultura. O cânhamo não precisa de agrotóxicos, usa pouca água, retira gás carbônico do ar e gera roupas mais duráveis. A regulamentação representa uma oportunidade de desenvolvimento sustentável para o Brasil”, destaca”
<h2>Pesquisa acadêmica e obstáculos</h2>
A professora Vanessa Stein, da Universidade Federal de Lavras (MG), foi a primeira a obter autorização extraordinária da Anvisa, em 2015, para cultivar cânhamo em laboratório. Ela aplica biotecnologia no melhoramento genético da planta para produzir canabinóides in vitro.
“Tive de vencer várias barreiras de preconceito para conseguir financiamento. Desde 2017, enviei mais de 15 projetos e, por muito tempo, não liberavam recursos. Mas sou persistente”, relata. Neste ano, ela conquistou R$ 1,2 milhão da Fapemg para pesquisas nos próximos três anos. A cientista defende que a regulamentação trará benefícios diretos à população:
“Se a autorização da Anvisa ocorrer, o país terá maior controle de qualidade nos medicamentos e preços mais acessíveis. Hoje, remédios à base de cannabis chegam a custar R$ 600 nas farmácias”, afirma a pesquisadora.

Anvisa decide nesta terça sobre cultivo de maconha para fins medicinais

247 - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, na terça-feira (23), a apreensão e a proibição de todos os lotes do café torrado e moído extraforte e tradicional da marca Câmara. A decisão, divulgada pelo Metrópoles, atinge a fabricação, comercialização, distribuição, propaganda e uso do produto em todo o território nacional. As informações são do <a href="https://www.metropoles.com/saude/cafe-suplementos-irregulares-anvisa">Metrópoles.&nbsp;</a>
Segundo a Anvisa, a medida foi tomada após a Subsecretaria de Vigilância e Atenção Primária à Saúde do Rio de Janeiro constatar que as empresas citadas no rótulo não estavam devidamente registradas. Além disso, uma análise feita pelo Laboratório Central de Saúde Pública Noel Nutels (Lacen/RJ) identificou fragmentos semelhantes a vidro em um dos lotes, aumentando o risco para os consumidores.
A agência também suspendeu a fabricação e a venda de todos os alimentos e suplementos da empresa Axis Nutrition Indústria e Comércio de Alimentos Ltda., após uma inspeção sanitária revelar “falhas graves nas boas práticas de fabricação”, como ausência de responsável técnico, problemas no controle de qualidade da água, falta de rastreabilidade e inexistência de estudos de estabilidade dos produtos.
Outra determinação incluiu a proibição da comercialização do suplemento Whey Isomix Definition, da marca Proteus, fabricado pela Nutrimix A. Suplementos SLU. A empresa Unlimited Alimentos e Suplementos SLU Ltda., detentora do registro, informou que não tem relação com a fabricante citada na embalagem e que a produção havia sido interrompida no início de 2024.
A Anvisa alertou que produtos irregulares “não oferecem garantia de qualidade, segurança e eficácia, representando sérios riscos à saúde”. A agência orienta os consumidores a não utilizarem os itens suspensos e a denunciarem casos suspeitos às autoridades sanitárias.

Laís Gouveia

Geral

Qual é a marca de café que teve todos os lotes proibidos pela Anvisa

247 - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a produção, a comercialização, a distribuição, a propaganda e o uso de uma série de suplementos alimentares fabricados sem registro ou de forma clandestina. A informação foi publicada pela C<a href="https://www.cnnbrasil.com.br/nacional/brasil/anvisa-suspende-whey-curcuma-cha-verde-e-creatina-veja-lista/">NN Brasil</a> nesta segunda-feira (22). Entre os itens proibidos estão cápsulas de cúrcuma, extrato de chá verde, creatina e diferentes tipos de whey protein.
A ação mais recente foi realizada na última sexta-feira (19), quando a agência apreendeu os produtos Cúrcuma Cápsulas 500mg, Chá Verde (Extrato Seco de Camellia Sinensis) e Centella Asiática, todos fabricados pela empresa Verde Flora Produtos Naturais Ltda. De acordo com a Anvisa, os suplementos eram anunciados e vendidos sem registro, notificação ou cadastro oficial. Em agosto, a mesma empresa já havia sido alvo de uma operação conjunta da Anvisa e da Vigilância Sanitária, que interditou um galpão utilizado na produção irregular.
Também foram suspensos os suplementos Creatine Powder 100% Pure, Muscle Supp Suplementos, Whey Gourmet e Nitro Way 3W, identificados em uma operação da Vigilância em Saúde de Americana (SP) e da Polícia Civil paulista. A agência informou que os rótulos desses produtos apresentavam dados falsos de empresas que não eram responsáveis pela fabricação, o que caracteriza falsificação ou fabricação clandestina.
Além desses casos, a Anvisa determinou o recolhimento de outros dois suplementos: o Feno Grego Prevent, produzido pela Suplemais Indústria de Suplementos Nutricionais Ltda. - ME, e o DHT Blocker Fotisolution 5X (Spray e Líquido Sublingual), da Capsul Brasil Indústria e Comércio Ltda. O primeiro contém o ingrediente “feno grego”, que não atende integralmente aos requisitos de identidade, pureza e composição exigidos pela agência. Já o segundo foi fabricado e comercializado com substâncias não avaliadas previamente, o que impede qualquer garantia de segurança para o consumidor.
Com a decisão, os produtos devem ser imediatamente retirados de circulação. A Anvisa reforçou que a comercialização de suplementos sem registro é ilegal e representa risco à saúde, já que não há comprovação de qualidade, eficácia ou segurança.

Saúde

Produção clandestina: Anvisa suspende produção de whey, cúrcuma, chá verde e creatina

247 - Na manhã desta quinta-feira (4), a Polícia Civil do Distrito Federal (PCDF) desarticulou uma grande organização criminosa responsável pela venda de "cogumelos mágicos", substâncias alucinógenas, para diversas partes do Brasil, informa o <a href="https://g1.globo.com/df/distrito-federal/noticia/2025/09/04/policia-civil-do-df-prende-organizacao-criminosa-que-vendia-cogumelos-alucinogenos-para-todo-o-pais.ghtml">g1</a>. Durante a operação, foram presas nove pessoas e apreendidos mais de 3 mil pacotes de cogumelos que estavam sendo comercializados por meio das redes sociais e enviados pelos Correios. Esta ação é considerada a maior operação já realizada contra a produção e distribuição dessa substância no país, conforme detalhado por investigadores.
Os cogumelos em questão contêm psilocibina, uma substância psicodélica que altera a percepção sensorial e pode provocar experiências emocionais e visuais intensas. O consumo de psilocibina é proibido pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) devido aos potenciais riscos à saúde. A operação atingiu diversos estados, como Paraná, Rio Grande do Sul, Minas Gerais, Pará, Santa Catarina, Espírito Santo e São Paulo, com destaque para prisões ocorridas no Distrito Federal, nas regiões de Águas Claras e Taguatinga.
O delegado Waldek Fachinelli, da PCDF, destacou os perigos dessa substância, alertando que seus efeitos podem ser graves e até letais. "Entre esses diversos efeitos estão a psicose, transtornos mentais, desconexão da realidade e paranoia. Pode haver, inclusive, a recorrência espontânea dos efeitos da droga, ou seja, anos depois, a pessoa pode apresentar a mesma reação", afirmou Fachinelli.
A investigação revelou que os criminosos usavam as redes sociais para atrair clientes, principalmente jovens frequentadores de festas de música eletrônica. Eles operavam no modelo de dropshipping, no qual os produtos eram anunciados online, mas não havia estoque físico, com os cogumelos sendo enviados diretamente para os consumidores via Correios. Embora o grupo possuísse um cultivo próprio de cogumelos no Distrito Federal, a produção não era suficiente para atender à demanda, o que levou os investigadores a localizar o centro da operação em Curitiba, no Paraná. Lá, os criminosos mantinham galpões que funcionavam como laboratório, além de salas de cultivo capazes de produzir até 200 quilos de cogumelos mensais.
Entre 2024 e 2025, foram registradas 3.718 encomendas enviadas para o DF, totalizando mais de 1,3 tonelada de cogumelos. Os criminosos ainda investiam em patrocínios de feiras e festivais de música eletrônica, utilizando influenciadores digitais e DJs como promotores dos produtos ilegais. Essas ações ajudavam a fortalecer a associação entre a droga e momentos de lazer, além de ampliar o alcance do negócio.
Estima-se que a organização tenha movimentado R$ 26 milhões em apenas um ano com a comercialização de cogumelos alucinógenos. Os acusados serão processados por tráfico de drogas qualificado, lavagem de dinheiro, participação em organização criminosa, disseminação de espécies que possam prejudicar a agricultura, a pecuária e os ecossistemas, além de outros crimes, como publicidade abusiva e curandeirismo.

Guilherme Levorato

Materiais apreendidos durante a Operação Psicose

Polícia Civil do DF desmantela organização que comercializava cogumelos alucinógenos para todo o Brasil

Agência Brasil
&nbsp;A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a manipulação da substância semaglutida, utilizada em canetas de emagrecimento como Ozempic e Wegovy e no medicamento via oral Rybelsus. Em despacho publicado na última segunda-feira (25) no Diário Oficial da União, a agência estabeleceu os critérios para importação e manipulação de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) agonistas do hormônio GLP-1, usado em tratamentos de diabetes tipo 2 e obesidade.
Segundo a decisão, os insumos obtidos por via biotecnológica, caso da semaglutida, só podem ser importados para fins de manipulação se forem do mesmo fabricante registrado no Brasil.&nbsp;
“Atualmente, a semaglutida possui registro apenas como produto biotecnológico. Portanto, não é permitida a importação nem a manipulação da semaglutida sintética até que exista um medicamento registrado com o IFA sintético”, explicou a agência.&nbsp;
A Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM) considerou a proibição da manipulação da semaglutida um passo fundamental para a proteção da população brasileira “contra práticas que colocam em risco sua saúde e minam a confiança na medicina baseada em evidências”
A Novo Nordisk, detentora da patente da semaglutida e fabricante do Ozempic, do Wegovy e do Rybelsus, considera a decisão da Anvisa um benefício para a saúde pública e para os pacientes brasileiros.&nbsp;
“Medicamentos irregulares não oferecem garantia de pureza, dosagem correta, estabilidade ou esterilidade, podendo resultar em ineficácia do tratamento, reações adversas graves e contaminação, colocando a saúde e segurança do paciente em risco”, diz a empresa, em nota.&nbsp;
<h2>Mounjaro</h2>
Na decisão, a Anvisa manteve a permissão para a manipulação da tirzepatida, outra substância utilizada no tratamento da obesidade e do diabetes tipo 2, conhecida comercialmente como Mounjaro.&nbsp;
Para a Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia, os riscos que levaram à proibição da semaglutida são “idênticos e igualmente graves” no caso da tirzepatida manipulada.&nbsp;
“A manutenção de uma proibição parcial, restrita apenas à semaglutida, abre espaço para a migração do mercado irregular para a tirzepatida manipulada, perpetuando o risco sanitário e expondo pacientes a produtos inseguros”, diz a entidade.&nbsp;
A SBEM solicitou formalmente que a Anvisa estenda a medida cautelar também à tirzepatida, proibindo sua manipulação em território nacional.&nbsp;

Leonardo Lucena

Anvisa anuncia proibição das versões manipuladas da semaglutida, usada no Ozempic

247 - O Ministério da Saúde estuda um novo mecanismo para acelerar, junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), o registro de medicamentos produzidos no Brasil que possam substituir produtos importados dos Estados Unidos. Segundo revelou Igor Gadelha, do <a href="https://www.metropoles.com/colunas/igor-gadelha/com-tarifaco-saude-estuda-atalho-para-agilizar-registro-de-remedios">Metrópoles</a>, a medida é uma resposta direta ao tarifaço de 50% imposto pelo presidente norte-americano Donald Trump sobre produtos brasileiros exportados para o mercado americano, incluindo fármacos.
De acordo com a apuração, representantes da pasta já apresentaram a proposta a integrantes do grupo FarmaBrasil e solicitaram sugestões de medicamentos nacionais capazes de competir com os norte-americanos. A intenção é reduzir a dependência de importações afetadas pelas novas tarifas e estimular a produção interna.
A assessoria de imprensa do Ministério da Saúde informou que a iniciativa já vinha sendo debatida antes da imposição da tarifa e atende a uma demanda antiga da indústria farmacêutica brasileira. Segundo o órgão, há um monitoramento constante de patentes de medicamentos estrangeiros prestes a expirar, permitindo que sejam substituídos por versões fabricadas no país.
Procurada, a Anvisa não se manifestou até o momento.&nbsp;

Ministério da Saúde avalia acelerar registro de medicamentos nacionais após tarifaço dos EUA

Agência Senado - A Comissão de Assuntos Sociais (CAS) aprovou nesta quarta-feira (13) as indicações de três diretores da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), inclusive o diretor-presidente, Leandro Pinheiro Safatle. Depois de passarem por sabatina, e com votação dos senadores em caráter secreto, os nomes de Safatle, Thiago Lopes Cardoso Campos e Daniela Marreco Cerqueira seguem para votação em Plenário.
O economista Leandro Pinheiro Safatle vai substituir Antônio Barra Torres, cujo mandato se encerrou em dezembro, na presidência da agência. O relatório da MSF 91/2024 foi feito pela senadora Mara Gabrilli (PSD-SP) e aprovado com 19 votos a favor, 1 voto contrário e 1 abstenção na comissão.
A Anvisa é uma agência reguladora vinculada ao Ministério da Saúde responsável pelo controle sanitário de produtos, ambientes e processos. A diretoria do órgão é composta por um diretor-presidente e quatro diretores, todos indicados pelo presidente da República e nomeados por ele após a aprovação pelo Senado Federal.
O senador Romário (Podemos-RJ) questionou os sabatinados quanto ao andamento dos procedimentos de incorporação de novos tratamentos para doenças raras nos sistemas de saúde público e privado do país. &nbsp;
Leandro Safatle considerou esse um dos grandes desafios da área. Isso porque, segundo o indicado, embora a inclusão dos novos medicamentos e de novos procedimentos para doenças raras venha acontecendo com agilidade no mundo, essa evolução é dificultada por um processo cadenciado e oneroso no Brasil.
— As inovações têm acontecido de forma rápida, com medicações cada vez mais específicas e mais caras. E esse processo de transformação no setor tem gerado impactos na área da saúde [no Brasil] porque, além de tudo, requer um sistema regulatório que permita a absorção dessas tecnologias, com avaliação, inclusive, de preços.
Formado em economia pela Universidade de Brasília, Safatle foi consultor no Banco Interamericano de Desenvolvimento (BID), no Instituto de Pesquisa Econômica Aplicada (Ipea) e no Programa das Nações Unidas para o Desenvolvimento (Pnud). É servidor público federal desde 2011, tendo atuado na própria Anvisa, na Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) e no Ministério da Saúde, onde ocupa desde 2024 cargo de secretário-adjunto de Ciência, Tecnologia e Inovação e do Complexo Econômico-Industrial da Saúde.
O senador Dr. Hiran (PP-RR) quis saber, por exemplo, como o Sistema Único de Saúde (SUS) pode ser usado para direcionar as prioridades nacionais do mercado farmacêutico. O parlamentar também perguntou aos indicados para a diretoria da Anvisa como o “tarifaço” imposto pelo governo dos Estados Unidos prejudicou a entrada de medicamentos americanos em solo brasileiro, além da eventual repercussão da medida de Donald Trump para os pacientes que dependem dessas terapias.
Safatle respondeu que, como o Brasil é o maior adquiridor de inovações tecnológicas no mundo, as parcerias público-privadas têm ajudado o país a dar respostas para problemas como o tarifaço americano. Ele ponderou que os processos para a entrada de novas ferramentas tecnológicas no Brasil ainda carecem de aperfeiçoamento e celeridade, “já que esses medicamentos poderiam estar sendo ofertados mais rapidamente, em benefício da população e movimento da economia”.
Ainda de acordo com ele, a adesão das novas tecnologias para a saúde tem o Ministério da Saúde como maior articulador, pois a maior demanda por esses produtos e procedimentos é oriunda do SUS.
— &nbsp;O Brasil tem condições de dar essas respostas, já que as empresas firmam parcerias para absorver as novas tecnologias, dando suporte ao SUS. O Ministério da Saúde atua nessa articulação, por sua capacidade de mobilizar setor privado e público, unindo organismos, empresas nacionais, laboratórios públicos e multinacionais. A Anvisa entra nesse arcabouço por ser peça fundamental para fazer esse sistema funcionar, dando o direcionamento devido.
<h2>Outras indicações</h2>
A indicação do gestor Thiago Lopes Cardoso Campos (MSF 35/2025) foi aprovada com 19 votos a favor, 1 voto contrário e 1 abstenção. A da bióloga Daniela Marreco Cerqueira (MSF 90/2024) teve com 20 votos favoráveis, nenhum voto contrário e uma abstenção. Os relatores são, respectivamente, a senadora Dra. Eudócia (PL-AL) e o senador Fernando Dueire (MDB-PE).
Thiago Campos é graduado em direito pela Universidade Católica do Salvador, com especializações em gestão empresarial, gestão de políticas de saúde e direito sanitário. Atualmente é coordenador da consultoria jurídica da Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares (Ebserh), vinculada ao Ministério da Educação, e conselheiro titular do Conselho Estadual de Saúde da Bahia. No Ministério da Saúde, foi gerente de projetos da Secretaria de Atenção à Saúde e diretor de programa da Secretaria de Gestão do Trabalho e da Educação da Saúde.&nbsp;
Daniela Cerqueira é bacharel e licenciada em ciências biológicas pela Universidade de Brasília, com mestrado e doutorado em biologia molecular, além de especialização em saúde coletiva pela Fundação Oswaldo Cruz. Servidora de carreira da Anvisa, exerce desde 2006 o cargo de especialista em regulação e vigilância sanitária. Atualmente, é secretária-executiva da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), órgão interministerial responsável pela regulação econômica do setor.
Dra. Eudócia quis saber quais aprimoramentos os sabatinados defendem para tornar mais ágil e segura a modernização dos tratamentos de saúde, terapias e vacinas, sem que o país renuncie ao rigor científico.
Daniela Cerqueira afirmou que o tempo para a liberação dos registros de novos procedimentos pela Anvisa é delongado, sendo, portanto, um assunto a ser mais bem discutido e aperfeiçoado. Ao responder que a agência tem trabalhado para diminuir a fila de espera por essas avaliações, a indicada explicou que as iniciativas são plurais, “porque nenhuma medida isolada vai resolver a questão”.
— Temos um passivo acumulado ao longo de anos, com perdas inclusive de servidores no decorrer do tempo. As estratégias são externas e internas, pois os processos não chegam redondos para nossa avaliação.
<h2>Eficiência</h2>
A indicada para a diretoria da Anvisa reforçou junto aos senadores que um dos grandes desafios relativos à saúde no país é a facilitação de acesso aos medicamentos para as pessoas diagnosticadas com doenças raras. De acordo com Daniela, é preciso, por exemplo, que a agência trabalhe por preços adequados para a entrada desses remédios no Brasil e na busca por formas de custeio que viabilizem a distribuição dessas medicações para a população.
Em resposta à senadora Zenaide Maia (PSD-RN), Thiago Campos destacou o papel da Anvisa na busca pela eficiência do SUS e na diminuição dos riscos de adoecimento da população. Para ele, a agência precisa voltar a estimular seu corpo técnico e retomar suas funções, de modo a ampliar o diálogo com a sociedade civil, estados e municípios, além dos próprios funcionários do órgão.
— A Anvisa sempre toma decisões pautadas pela ciência e tem as pessoas como patrimônio principal, com seu corpo técnico de servidores extremamente qualificados, mas que precisam também se sentir parte desse processo e voltar a sentir o significado das ações e o valor que a sociedade lhes atribuiu.

Brasília

Nomes de presidente e dois diretores da Anvisa seguem para o plenário do Senado

247 - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) discute nesta quarta-feira (13) a regulamentação do cultivo da Cannabis sativa com baixo teor de tetrahidrocanabinol (THC) para fins medicinais e farmacêuticos por empresas. A reunião da Diretoria Colegiada (Dicol) está marcada para as 14h30, na sede da agência, em Brasília. As informações são do <a href="https://oglobo.globo.com/saude/noticia/2025/08/13/anvisa-discute-hoje-regras-para-cultivo-de-cannabis-medicinal-por-empresas-entenda-o-que-deve-mudar.ghtml">O Globo.</a>
O tema ganhou urgência após decisão do Superior Tribunal de Justiça (STJ), em novembro de 2024, que autorizou o plantio, por pessoas jurídicas, de variedades da planta com teor de THC inferior a 0,3% — índice considerado incapaz de gerar efeitos psicoativos. O prazo para regulamentação, fixado pelo Tribunal, termina em 30 de setembro, após ter sido prorrogado.
O THC é o composto responsável pelos efeitos psicoativos da cannabis, enquanto o canabidiol (CBD) é associado a potenciais benefícios terapêuticos. Por isso, a decisão do STJ diferenciou a variedade com baixo THC da planta usada na produção de drogas, retirando-a do escopo da Lei de Drogas e permitindo seu cultivo para fins medicinais e veterinários.
A proposta que será votada hoje prevê a inclusão dessa versão da planta no Anexo I da Portaria 344/1998, que lista substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial no Brasil. A cannabis de baixo teor de THC passaria a ser enquadrada na lista C1, a mesma de medicamentos como cetamina, e só poderia ser cultivada por empresas com autorização prévia da Anvisa.
<h3>Regras previstas</h3>
Segundo a minuta de resolução, a autorização exigirá o cumprimento de requisitos específicos, entre eles:
<ul>
 <li>&nbsp;uso de sistema eletrônico de controle de acesso, com registro de imagens ininterrupto;</li>
 <li>&nbsp;proibição de identificação comercial que “revele a natureza da atividade” no nome do estabelecimento;</li>
 <li>&nbsp;comprovação de que a planta será destinada exclusivamente à produção de insumos para medicamentos ou produtos veterinários.</li>
</ul>
Atualmente, o cultivo de cannabis no Brasil é crime previsto na Lei de Drogas, mesmo para fins medicinais. Pacientes e associações que necessitam da planta para tratamento só conseguem plantar legalmente por meio de habeas corpus concedidos pela Justiça. A nova regulamentação, se aprovada, poderá criar um marco regulatório para o plantio industrial autorizado, alinhando o país à decisão do STJ.

Anvisa vota hoje regras para cultivo de cannabis medicinal por empresas

247 - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta segunda-feira (28) a interdição cautelar do medidor de glicose sanguínea OK Pro, fabricado pela empresa Biomolecular Technology. A decisão, publicada no Diário Oficial da União e divulgada pelo jorna<a href="https://oglobo.globo.com/saude/noticia/2025/07/28/anvisa-determina-interdicao-de-medidor-de-glicose-ok-pro.ghtml">l O Globo,</a> foi motivada pela reprovação do equipamento em análises conduzidas por um laboratório da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz).
De acordo com a Anvisa, a interdição é uma medida preventiva e temporária, com o objetivo de "impedir temporariamente a fabricação, a comercialização, o uso ou o funcionamento de um produto ou serviço até que ele esteja adequado às normas estabelecidas e que as investigações sejam concluídas".A medida reforça a preocupação com a segurança de dispositivos médicos, especialmente os destinados ao monitoramento de doenças crônicas como o diabetes.Lotes já estavam suspensos 

A interdição desta segunda-feira ocorre pouco mais de uma semana após a agência determinar a suspensão e o recolhimento de três lotes do mesmo medidor de glicemia: OKPR000266498, OKPR000266508 e OKPR000266509. Além desses, dois lotes do teste de glicose sanguínea da mesma marca — HHH240415B-1 e B30025B25-1 — também haviam sido interditados.A interdição cautelar atinge, portanto, o produto como um todo, ampliando o alcance da restrição anterior e exigindo uma resposta rápida por parte do fabricante.
Orientações ao consumidor 
Consumidores que adquiriram qualquer lote do medidor OK Pro devem suspender o uso imediato do equipamento. A Anvisa recomenda que os usuários entrem em contato com o Serviço de Atendimento ao Cliente (SAC) da Biomolecular Technology, pelo e-mail sac@bmtmed.com.br, para receber orientações sobre devolução, substituição ou reembolso.A agência reforça que o uso de medidores com desempenho irregular pode comprometer a precisão na leitura dos níveis de glicose, colocando em risco a saúde de pacientes diabéticos que dependem de resultados confiáveis para o controle da doença.A interdição segue vigente até que os testes e investigações sejam concluídos e o produto comprove estar em conformidade com os padrões exigidos para comercialização no país.Perguntar ao ChatGPT

Anvisa interdita medidor de glicose após reprovação em testes

247 - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da venda, distribuição e uso de oito lotes do suplemento alimentar D-Ômega (Ômega 3 + vitamina D), da marca DVN Pharma, após a identificação de erros nas informações sobre a validade do produto. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União e atende à legislação vigente sobre rotulagem de alimentos e suplementos. As informações são do portal <a href="https://www.cnnbrasil.com.br/nacional/brasil/anvisa-suspende-suplemento-com-omega-3-e-vitamina-d-veja-os-lotes-afetados/">CNN</a>.
A irregularidade foi comunicada pela própria fabricante, a Divina Distribuidora de Vitaminas Naturais Ltda, que solicitou à agência sanitária o recolhimento voluntário dos lotes afetados. A empresa identificou que os rótulos apresentavam erro na data de validade, o que pode colocar em risco a saúde dos consumidores e comprometer a confiança no produto.
De acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 727/2022 da Anvisa, informações incorretas sobre prazos de validade em alimentos e suplementos são terminantemente proibidas. O artigo 4º da norma estabelece que os produtos devem trazer, de forma clara e precisa, os dados de fabricação e vencimento, sob pena de suspensão imediata.
<h2>Confira os lotes suspensos:</h2>
<ul>
 <li>&nbsp;706200124</li>
 <li>&nbsp;706200225</li>
 <li>&nbsp;706200325</li>
 <li>&nbsp;706200425</li>
 <li>&nbsp;706200525</li>
 <li>&nbsp;706800125</li>
 <li>&nbsp;706800225</li>
 <li>&nbsp;706800325</li>
</ul>
A suspensão tem validade imediata e se aplica em todo o território nacional. Além disso, os estabelecimentos que ainda possuam unidades dos lotes mencionados devem interromper a comercialização e seguir as orientações da Anvisa e da fabricante para o recolhimento correto dos produtos.
A Anvisa orienta os consumidores que já adquiriram suplementos desses lotes a interromper o uso e procurar os canais de atendimento da empresa para devolução. Em caso de reações adversas, é fundamental procurar orientação médica e notificar o caso no sistema VigiMed, da própria agência.
O caso reforça a importância do controle rigoroso de qualidade na produção e rotulagem de suplementos alimentares, setor que vem crescendo rapidamente no Brasil, impulsionado pela demanda por produtos voltados ao bem-estar e à saúde preventiva.

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